La Food and Drug Administration statunitense ha modificato il protocollo di autorizzazione all'uso per il vaccino Pfizer-BioNTech Covid-19 consentendo l'uso di una singola dose (la terza) di richiamo, da somministrare almeno sei mesi dopo il completamento della serie primaria in individui di età pari o superiore a 65 anni, individui di età compresa tra 18 e 64 anni ad alto rischio e individui di età compresa tra 18 e 64 anni che per la frequente esposizione con soggetti malati sono da ritenersi a rischio. Fda - l'agenzia Usa preposta al controllo dei farmaci - precisa che l'autorizzazione si applica solo al vaccino Pfizer. Oggi dovrebbe esprimersi anche iò Centers for Disease Control and Prevention (Cdc), l'agenzia federale Usa per la prevenzione delle malattie.
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Cosa ha valutato la Fda
La Fda ha preso in considerazione i dati presentati dal produttore del vaccino, le informazioni presentate alle riunioni del comitato scientifico e ha stabilito che, sulla base della totalità delle prove disponibili, una dose di richiamo del vaccino Pfizer potrebbe essere efficace nella prevenzione dal Covid e che i benefici noti e potenziali di una dose di richiamo superano i rischi noti e potenziali. La dose di richiamo è autorizzata per la somministrazione a questi soggetti almeno sei mesi dopo il completamento della serie primaria e può essere somministrata in qualsiasi momento dopo tale periodo.
FDA authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine booster for older Americans and those at high risk of illness #boostir #vaxscene https://t.co/sAK3S69gPB
— The Vaxscene (@vaxandbeseen) September 23, 2021
Terza dose vaccino, sono aperte le prenotazioni sul sito di Salute Lazio
«Siamo grati per i consigli dei medici, degli scienziati e dei principali esperti di vaccini e per l'importante ruolo che hanno svolto nel garantire discussioni trasparenti sui vaccini. Apprezziamo la discussione solida, compreso il voto riguardante le persone di età superiore ai 65 anni e le persone ad alto rischio di malattie gravi, nonché le opinioni del comitato sull'uso di una dose di richiamo per le persone con esposizione istituzionale o professionale al virus», ha affermato Peter Marks, direttore del "Center for Biologics Evaluation and Research" della FDA.